<股票配资网大全>药品研发入门书单：新人必看的实用管理指南
做新药研发管理你大概会觉得有用的几本入门书
药物的整个开发途径大约需要8-15年左右，这一段时间可以大致
分成几个阶段，每个阶段的研究内容、所需知识都不尽相同。如果对
每一个阶段都希望进行管理，那么至少应当理解这些工作的意义和价
值，管理的基础是至少部分地了解事物的本质，所以对于医药研发人
员来说，需要一些必备的常识。
今天我们将首先划分药物研发的阶段，粗浅地讨论一下每一阶段
所必备的知识，主要介绍一下获得这些知识的最快途径。希望这些内
容对于即将开始药物研发的新人能够提供一些帮助，尽量避免一些浪
费时间的著作。临床阶段部分可能要到下次再做分享。红色字体强烈
推荐。
药物研发的第一个主要阶段是化合物的发现与早期开发阶段。这
一阶段的主要目的是找出可能有效安全而且成药性较好的药物，药物
化学家和生物学研究员是这一阶段的主要两类工作人员，工作的中心
是药物化学家的药物分子设计。本次推送的这一部分主要内容有两个：
药物化学案例学习和生物学基础。
药物化学的案例学习
药物化学在过去的30年内，受到法规环境、技术进步等多方面的
影响，在药物设计上的进步可谓日新月异。技术迭代在未完成产品开
发就已经完成，使得技术进步未能见证产品优势。药物化学家的工具
也变得越来多丰富，无法判断一些药物的设计方法能否禁得住考验。
药物设计工具未经验证，药物化学团队需要一些案例指导。在之前的
推送里，我分享了药物化学的入门书籍，感兴趣的读者可以回翻到当
期。
这类书的质量往往主要来源于药物发现团队是否讲述了足够多的
内容，就是一般所谓的“干货”，另外选题与选材也比较重要。由于
缺少强有力的编辑团队，这类书的文笔参差不齐，推荐其中的
《ery:al
》，与《
》。国内去年的《明星药物》也可以读一读，但对于药
物开发缺少实质帮助。
本书是实验室的多位学者的作品，大致介绍了约20余
个治疗领域中创新药物的开发的（当时的）进展。书里的内容在今天
显然是十分过时的，当时的设计思路及化合物结构都非常简单。本书
的最大特点就是在书的最后面有一些统计图表，一些到现在为止仍无
定论的问题（小分子药物和大分子药物）在当时就被一本正经地讨论
了。
y2007
书的大概结构接近《》，成书
时间太早，或作者可能过于注意结构主线，一些重要的药物进展并未
涵盖进去。值得一提的是本作者考证了阿司匹林的发明人。
ery:al
丛书的一部，通过约10几个新药物（包括
已上市，临床III期及基本无希望的项目）的开发过程介绍了从苗头化
合物优化、跟随药物及二代药物而来的药物开发，书中的几个章节写
得较好，有参考价值。作者都是药物的主要发明人，具有说服力。
出版社的开源图书，书籍质量一般。
2012
Wiley于2012年出版，基本保证了每章的长度，主要的两个亮点
是托伐普坦和孟鲁斯特的研发。
是本类著作中比较新的一本，2015年初出版。介绍的药物稍微新
颖一些，有，开发的团队贡献其中的几章质量
较高，非常难得的是回顾了培美曲塞的设计发现，这一药物对于叶酸
脱氢酶这种古老的靶点的发现具有深层次的意义。本书选题尚可，但
限于篇幅没有很好的展开。
其他值得一看的单个药物发现故事：
:
沙利度胺的历史，关注了沙利度胺开发的社会环境，欧洲与美国
药物监管的许多方面，事件本身就值得深思，文笔实际上好于《寂静
的春天》，接近《汤姆斯河》。
Her-2:,ent
赫赛汀开发的历程。
:tals
,
显微镜下的恶魔，磺胺类药物的开发历程，国内有翻译版本。药
物发现和开发不要过于生硬地扭到人文关怀上药品研发入门书单：新人必看的实用管理指南，会非常别扭
:
Life:
两本书的作者都是默克的前.，书中可能会
写到一些别人所未接触到的一些内容，但内容不算太劲爆。平时可以
大概看看，不特别推荐。
cule:he
:harma
两本书为同一作者，研究对象都是顶点（）制药。说实话
第一本就挺水，第二本的整体水平更有下降。
生物学的配合
药理学导论是每一个做体外筛选研究的生物学家的必读书，对药
理学家的帮助更大。目前已经到了第4版，篇幅越发地长。药理学并
不是一个缺少理论的学科，受体理论只不过可能被过分的简化了，遑
论一些其他的数值分析方法。希望在药理学上可以提供更多支持的生
物学家建议多读几遍。其中的一点相关内容在之前推送过，大家可以
回翻。
ogy:to
ers
药物发现阶段的毒性筛选需要整体设计和具体操作，对于靶器官
的毒性研究需要有新概念。本书近年出版，足够新药品研发相关的书，对肝肾等主要靶
器官毒性研究包含了比较全面的研究和方法介绍。其他可看的还有
《：》
Drug-
还需要多说吗？必读。今年出了第二版，等于第一版。
,
切入点新颖，的开山之作。可以找到很多药
物的例子，官能团总结的也好。
ogy
计算毒理学中的一部，比较新。计算毒理学的研究方法是比较简
单的，毒代/毒效建模，警示结构，QSPR建模等等，大致了解毒理学
的研究方法即
